Certinalia participó activamente en el evento BHC GOSARIAK, celebrado en el BAT B Accelerator Tower en colaboración con el BAIC – Basque Artificial Intelligence Center. Este encuentro, que atrajo a más de 80 asistentes, exploró el impacto del nuevo Reglamento de IA en el sector de la salud y biociencias, y brindó un espacio para analizar los desafíos y oportunidades que esta normativa presenta para la certificación de dispositivos médicos: “El impacto del Reglamento de IA en la Certificación de Dispositivos Médicos”. El encuentro, celebrado junto a reconocidos expertos en el sector de la salud y la tecnología, permitió un análisis profundo sobre los desafíos y oportunidades que este reglamento plantea en el ámbito de la certificación.
El evento incluyó ponencias clave, como la presentada por Gloria Hernández y Olga García-Minguillán López, del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS), que ofrecieron una ponencia detallada sobre los requisitos legislativos para fabricantes de dispositivos médicos con IA, abordando cómo el Reglamento de IA, en conjunto con los marcos MDR e IVDR, afectará la certificación de estos productos.
La mesa redonda fue moderada por Sergio Muñoz Lezcano, de Tecnalia Research & Innovation, y contó con la participación de figuras destacadas como Ivan Macia (Vicomtech), Gloria Hernández (CNCPS), Carlos Escobar (Consorcio DTx), Aratz Setién Gutiérrez (Mizar Health) y Carlos Nazabal, director de Certinalia. En este espacio de diálogo, los participantes analizaron el impacto del nuevo reglamento de IA en el proceso de certificación de dispositivos médicos, destacando la necesidad de un enfoque sólido y colaborativo para garantizar la seguridad y eficacia en el uso de la inteligencia artificial en aplicaciones médicas.
El evento también incluyó dos casos de éxito sobre IA y certificación de productos sanitarios, presentados por Naiara Ariztimuño Murua de ULMA Medical Technologies y Juan Fernando Duarte Mendoza de TRAK, lo cual aportó una perspectiva práctica sobre los avances y desafíos actuales en la integración de IA en el sector.
La presencia de Certinalia en el BHC GOSARIAK reafirma su liderazgo en el ámbito de la certificación y su compromiso con el desarrollo de tecnologías emergentes en salud, aportando su experiencia y conocimientos para avanzar en la certificación de productos innovadores y en el cumplimiento de los más altos estándares regulatorios europeos.
Si desea escuchar las palabras del director Carlos Nazabal, puede acceder al video completo del evento.
